从煎饼摊到医疗器械公司：个体户转型的工商注册指南

凌晨四点的北京，老王推着煎饼车出摊时，怎么也没想到三年后会坐在医疗器械公司的办公室里。2019年，一位老顾客闲聊时提到医院急需便携式雾化器，老王敏锐地抓住商机，用卖煎饼攒下的钱代理了某品牌产品。但当他带着样品跑医院时，对方第一句话就问："您有医疗器械经营资质吗？"

个体户的"天花板"在哪里

老王原以为用小吃店的营业执照就能做生意，直到市场监管人员上门检查才发现问题。原来医疗器械属于特殊行业，连血压计、血糖试纸这类常见产品都需《第二类医疗器械经营备案凭证》。他那张"老王煎饼店"的个体执照，连最基本的医用口罩都不能合法销售。

公司类型决定发展空间

在代办机构建议下，老王注册了"北京康护医疗器械有限公司"。与个体户相比，有限公司不仅能开增值税专用票，更重要的是可以申请医疗器械经营许可证。代办小张帮他算过账：虽然每年要多花2000元代理记账费，但拿下三甲医院订单后，第一单就赚回了十年记账成本。

场地要求是道硬门槛

最让老王头疼的是办公场地。40平米的居民房不符合医疗器械存储要求，最终在朝阳区租了带阴凉仓库的写字间。现场验收时，检查员特意用温度计测量仓库温湿度，还要求安装防鼠板。这些细节让老王恍然大悟："难怪之前有同行被罚5万，原来库房放错地方也算无证经营。"

人员资质不能临时抱佛脚

申请材料里"质量负责人"一栏卡住了老王。后来高薪挖来某药企退休的质量主管，才凑齐药学专业3年工作经验的条件。老员工李婶打趣道："早知道让我闺女学护理专业，现在都能当公司副总了。"

转型后的甜蜜烦恼

如今老王的公司已有12名员工，最近正在申请互联网医疗器械销售资质。他常对新客户说："别学我走弯路，当初要是直接注册公司，至少多赚两辆煎饼车。"不过每次路过地铁口的煎饼摊，他总会买个加双蛋的——那是他花20万学费买来的创业课。